洛阳远洋生物制药滑膜炎片抽检不合规

2019-10-28 13:33
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国家药监局(2019年 第75号)关于83批次药品不符合规定的通告,涉及洛阳远洋生物制药有限公司滑膜炎片。

经大连市药品检验所检验,标示为洛阳远洋生物制药有限公司生产的2批次滑膜炎片不符合规定,不符合规定项目为含量测定。

对不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。相关情况通告如下:

品种名称:滑膜炎片
标示生产企业:洛阳远洋生物制药有限公司
批号:20180306/20180801
规格:每片重0.6g
检品来源:天津福源医药连锁有限公司/重庆医药和平医药批发有限公司
抽样环节:经营
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版一部
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[含量测定]
检验机构:大连市药品检验所

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