苏州二叶制药注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠抽检不合规
2019-10-28 13:32
虚假信息举报：
国家药监局（2019年 第75号）关于83批次药品不符合规定的通告，涉及苏州二叶制药有限公司注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠。
经辽宁省药品检验检测院检验，标示为苏州二叶制药有限公司生产的1批次注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠不符合规定，不符合规定项目为含量测定。
对不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。相关情况通告如下：
品种名称：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
标示生产企业：苏州二叶制药有限公司
批号：D11901171
规格：2.25g(C23H27N5O7S 2.0g与C10H12N4O5S 0.25g)
检品来源：国药控股泉州有限公司
抽样环节：经营
检验依据：《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[含量测定]
检验机构：辽宁省药品检验检测院
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包装规格：16.13g*2袋
生产厂家：苏州二叶制药有限公司
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