苏州俞氏药业盐酸氟西汀胶囊抽检不合规

国家药监局关于11批次药品不符合规定的通告（2019年 第60号），涉及苏州俞氏药业有限公司盐酸氟西汀胶囊。

经中国食品药品检定研究院检验，标示为苏州俞氏药业有限公司生产的1批次盐酸氟西汀胶囊不符合规定，不符合规定项目包括含量均匀度、含量测定。

对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。现将相关情况通告如下：

药品品名：盐酸氟西汀胶囊
标示生产企业：苏州俞氏药业有限公司
生产批号：180401
药品规格：20mg（以氟西汀计）
检品来源：贵州大巨医药有限公司
抽样环节：经营
检验依据：《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：[检查]（含量均匀度），[含量测定]
检验机构：中国食品药品检定研究院