广东卫健医疗器械飞检发现3问题

广州市食品药品监督管理局关于药品经营企业跟踪检查限期整改的通告（2018年第10号），广东卫健医疗器械有限公司上榜。

广东卫健医疗器械有限公司等15家企业不符合《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）的有关要求，依法责令其限期整改，现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改，并向广州市食品药品监督管理局报送整改报告。

序号：15
企业名称：广东卫健医疗器械有限公司
药品经营许可证/GSP认证证书：许可证号：粤AA0201711 证书编号：A-GD-16-0061
注册地址：广州市番禺区大石街石北路644号巨大创意产业园19栋208单元
主要不符合GSP的事实：2018年11月5日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：1.冷库没有配备符合《规范》及有关附录要求温湿度自动检测系统，湿度超标没有声、光及短信等报警。2.企业常温库没有按照要求采取防鼠措施。3.企业2018年未按年度培训计划开展培训。
责令整改日期：2018年11月5日