广州瑞文仪器飞检发现5问题

广州市食品药品监督管理局关于药品经营企业跟踪检查限期整改的通告（2018年第10号），广州瑞文仪器有限公司上榜。

广州瑞文仪器有限公司等15家企业不符合《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）的有关要求，依法责令其限期整改，现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改，并向广州市食品药品监督管理局报送整改报告。

序号：14
企业名称：广州瑞文仪器有限公司
药品经营许可证/GSP认证证书：许可证号：粤AA0201673 证书编号：A-GD-15-0315
注册地址：广州市白云路38号1119室
主要不符合GSP的事实：2018年10月23日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：1.企业未对内审的情况进行分析，未制定改进措施，未能提高质量控制水平。2.企业未按照培训管理制度制定年度培训计划。3.冷库未配备符合《规范》及有关附录要求的温湿度自动监测系统，湿度超标无法预警并记录。4.企业未加强对退货的管理，部分退货产品无退货审批记录及退货通知书，为及时放置在退货区。5.企业未配备专职或者兼职人员负责售后管理
责令整改日期：2018年10月23日