广州百特侨光医疗用品检查发现8问题

广州市食品药品监督管理局关于药品经营企业跟踪检查限期整改的通告（2018年第10号），广州百特侨光医疗用品有限公司上榜。

广州百特侨光医疗用品有限公司等15家企业不符合《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）的有关要求，依法责令其限期整改，现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改，并向广州市食品药品监督管理局报送整改报告。

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企业名称：广州百特侨光医疗用品有限公司
药品经营许可证/GSP认证证书：许可证号：粤AA0201659 证书编号：A-GD-15-0305
主要不符合GSP的事实：2018年9月27日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：1.企业制定的验收、销后退回等岗位职责有误。2.质管部未对部分购货单位采购人员的合法资格进行审核，未能根据审核内容的变化进行动态管理。3.从事质量管理的部分人员存在兼职其他业务工作的行为。4.企业质管部经理执业药师注册证信息不符合要求。5.企业未在质管体系关键要素发生重大变化时组织开展内审。6.质管部经理未履行指导设定计算机系统质量控制功能、权限审核和更新基础数据库的职责。7.培训工作记录和归档不完整。8.2018年培训内容未包括计算机管理系统操作技能等专门培训。
责令整改日期：2018年9月27日