广州市东瑛达实业检查发现5问题

2019-07-15 13:47
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广州市食品药品监督管理局关于药品经营企业跟踪检查限期整改的通告(2018年第10号),广州市东瑛达实业发展有限公司上榜。

广州市东瑛达实业发展有限公司等15家企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向广州市食品药品监督管理局报送整改报告。

序号:5
企业名称:广州市东瑛达实业发展有限公司
药品经营许可证/GSP认证证书:许可证号:粤AA0201578 证书编号:A-GD-16-0057
注册地址:广州市天河区东莞庄路47号之三
主要不符合GSP的事实:2018年9月26日,广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:1.企业未在质量管理体系关键要素发生重大变化时组织开展专项内审。2.企业对各岗位人员开展的继续培训不到位。3.企业的质量管理制度内容不完整。4.企业销售产品未对购货单位采购人员及提货人员的身份进行核实。5.个别质量管理人员未对计算机系统进行质量控制和操作权限的审核。
责令整改日期:2018年9月26日

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