肇庆市民生堂医药检查发现4问题

肇庆市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告2018年（04号），肇庆市民生堂医药集团有限公司上榜。

肇庆市民生堂医药集团有限公司等2家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）的有关要求，依法责令其限期整改，现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改，并向肇庆市食品药品监督管理局报送整改报告。

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企业名称：肇庆市民生堂医药集团有限公司
药品经营许可证/GSP认证证书：许可证号: 粤AA7581569 证书编号: A-GD-15-0100
注册地址：肇庆市鼎湖区坑口新城55区（肇庆市民生堂药业有限公司）办公楼三楼（321国道边一米阳光北门右侧）
主要不符合GSP的事实：2018年11月21日，肇庆市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现：1、企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时，未组织开展内审。2、企业未按规定制定年度培训计划。3、个别药品堆码高度不符合要求。4、更改记录时，未注明理由、日期并签名。
责令整改日期：2018年11月27日