四会市民健医药检查发现5问题

2019-07-10 10:33
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肇庆市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告2018年(04号),四会市民健医药有限公司上榜。

四会市民健医药有限公司等2家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向肇庆市食品药品监督管理局报送整改报告。

序号:1
企业名称:四会市民健医药有限公司
药品经营许可证/GSP认证证书:许可证号: 粤AA7580847 证书编号: A-GD-14-0958
注册地址:四会市东城区龙凤路63座1号(6层)
主要不符合GSP的事实:2018年11月23日,肇庆市食品药品监督管理局组织的跟踪检查中发现:1.企业未在质量管理体系发生重大变化时组织开展内审。2.部分文件未标明文件编号和版本号。3.该企业未定期对保温箱进行验证。4、部分药品堆垛间距不符合要求。5、部分拆除外包装的零货药品未集中存放。
责令整改日期:2018年11月27日

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