东莞科威医疗器械被责令停产整改
2019-06-26 13:39
虚假信息举报：
广东省药品监督管理局关于责令东莞科威医疗器械有限公司停产整改的通知。
东莞科威医疗器械有限公司：
按照《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》（食药监办械安〔2015〕512号）的要求，广东省药品监督管理局对你企业进行了飞行检查，发现东莞科威医疗器械有限公司质量管理体系存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。
根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）、《医疗器械生产监督管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令第7号）、原国家食品药品监督管理总局《关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知》（食药监械监〔2015〕218号）等相关法规文件的规定，现责令立即针对发现的问题停产整改。
监督停产整改工作由东莞市食品药品监督管理局负责。
全部缺陷项目整改完成后，需要恢复生产，应向东莞市食品药品监督管理局提出书面复产申请。东莞市食品药品监督管理局跟踪检查符合要求，上报广东省药品监督管理局同意后方可恢复生产。
特此通知。
广东省药品监督管理局
2018年12月17日
关键词：
安乐胶囊(严济堂)
￥103.66
包装规格：0.6g*12粒*5板
生产厂家：浙江爱生药业有限公司
最新评论：请问一下安乐胶囊就是治疗抑郁症的药吧
2025-07-12 13:53
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安乐胶囊(国缔/昊善堂)
￥18.00
包装规格：0.3g*12粒*3板
生产厂家：葫芦岛国帝药业有限责任公司
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2023-08-15 14:30
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枸橼酸西地那非片(金戈/白云山)
￥130.00 起
包装规格：50mg*10片
生产厂家：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
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2025-04-14 02:45
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达格列净片(安达唐/FORXIGA)
￥107.00 起
包装规格：进口版 10mg*10片*3板
生产厂家：美国AstraZeneca Pharmaceuticals LP
最新评论：进口的安达唐达格列净片也在逐步降价了
2024-07-18 12:00
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清宫长春胶囊
￥169.00 起
包装规格：0.25g*20粒*2小盒
生产厂家：颈复康药业集团有限公司
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2025-11-29 21:29
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