淳安县人和医疗用品一次性使用无菌手术膜抽检不合规

国家药监局：59批（台）医疗器械产品不符合标准规定，浙江省淳安县人和医疗用品工贸有限公司一次性使用无菌手术膜上黑榜。

6月5日，国家药监局官网发布通告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对一次性使用无菌手术膜等15个品种共877批（台）的产品进行了质量监督抽检，其中59批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下：

浙江省淳安县人和医疗用品工贸有限公司生产的1批次一次性使用无菌手术膜，无菌不符合标准规定。

序号：39
标示产品名称：一次性使用无菌手术膜
被抽查单位：泽州县人民医院
标示生产企业：浙江省淳安县人和医疗用品工贸有限公司
规格型号：A液：常规型 45cm×45cm
生产日期/批号/出厂编号：20180101
抽样单位：山西省食品药品监督管理局
检验单位：山东省医疗器械产品质量检验中心
不符合标准规定项目：无菌