aap lmplantate接骨螺钉抽检不合规

2019-06-17 10:31
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国家药监局:59批(台)医疗器械产品不符合标准规定,aap lmplantate AG Germany接骨螺钉上黑榜。

6月5日,国家药监局官网发布通告称,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对接骨螺钉等15个品种共877批(台)的产品进行了质量监督抽检,其中59批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:

aap lmplantate AG Germany(代理商:北京百优华泰医疗科技有限公司)生产的2批次接骨螺钉,尺寸(螺纹顶径和底径)不符合标准规定。。

序号:21
标示产品名称:接骨螺钉
被抽查单位:北京百优华泰医疗科技有限公司
标示生产企业:aap Implantate AG Germany
规格型号:型号:sk 3522-18-3 直径3.5mm 长度18mm
生产日期/批号/出厂编号:2017.04.06 L038
抽样单位:北京市食品药品监督管理局
检验单位:天津市医疗器械质量监督检验中心
不符合标准规定项目:尺寸(螺纹顶径和底径)

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辛迪思主动召回接骨螺钉
内容简介:强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于两批次接骨螺钉产品标签型号规格信息与实物不一致,生产商辛迪思有限公司Synthes GmbH对其生产的接骨螺钉Screws(国械注进20173461994)主动召回。
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2024-04-26 12:25 文章
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