深圳市哈斯福科技臂式电子血压计抽检不合格

2019-06-14 10:47
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河南省药品监督管理局:3批次医疗器械抽检不合格,深圳市哈斯福科技有限公司臂式电子血压计上黑榜。

河南省药品监督管理局官网发布医疗器械质量公告称,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,原河南省食品药品监督管理局对全省生产、经营、使用环节的医疗器械产品组织了监督抽检,安排河南省医疗器械检验所承担检验任务。共抽检117家企业生产的产品182批次。现将抽检结果公告如下:

被抽检项目不符合标准规定和标识标签不符合标准规定的医疗器械产品有3批次,涉及3家医疗器械生产企业。具体为:深圳市哈斯福科技有限公司生产的1批次臂式电子血压计,说明书不合格。
序号:2
样品名称:臂式电子血压计
受检单位:开封市维尔健保健品有限公司
生产单位:深圳市哈斯福科技有限公司
规格型号:BA-806
生产批号:20180627
抽样单位:开封市食品药品监督管理局
检验机构:河南省医疗器械检验所

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两企业臂式电子血压计抽检不合规
内容简介:国家药监局:59批(台)医疗器械产品不符合标准规定,广州南雪医疗器械有限公司和深圳金亿帝医疗设备股份有限公司臂式电子血压,1.可重复性;2.压力传感器准确性不符合标准规定。检验单位:上海市医疗器械检测所。
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2019-06-17 13:21 文章
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