国药控股厦门检查发现8问题

国药控股厦门有限公司等4家药品经营企业监督检查结果公示。

5月20日，原福建省食品药品监督管理局网站公示国药控股厦门有限公司等4家药品经营企业监督检查结果。

序号：1
抽查时间：2019年4月16日-17日
抽查项目：药品经营企业日常监管
市场主体名称：国药控股厦门有限公司
许可证号：闽AA5920252
检查情况：1.企业对个别药品质量管理基础数据的审核不到位。2.药品到货时，收货人员对部分无采购记录的药品，未对照采购记录进行核对，对个别批次药品未按规定进行抽样验收。3.仓库内部分药品与非药品未分开存放，药品堆码垛间距不符合要求，有的药品随意存放在库房过道上且未做标识。4.企业对冷藏冷冻药品的退货管理不够严格。如对购药诊所退回的冷藏药品重组人干扰素α1b注射液，无购药诊所售出期间温度控制的相关数据，仅凭其提供的冷链产品保存条件证明进行收货。5.企业未做到定期审核、修订质量管理体系文件，导致有的制度规定未能实际应用。6.各岗位人员未获得与其工作内容相对应的必要文件。7.企业未根据药品的质量特性对药品进行合理储存，如将购进退回的药品熟三七粉存放在发货暂放处；对存在质量问题的药品未存放专用场所，如计算机已确认为不合格的药品葡萄糖注射液仍存放在待处理区。8.企业养护人员未按照养护计划对库存药品进行检查并记录
备注：对该企业存在的缺陷问题交由当地药品监管部门督促企业整改并跟踪整改落实情况。