浙江福康γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒抽检不合格

国家药监局公布医疗器械产品抽检不合格名单，浙江福康生物技术有限公司γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（连续监测法）上黑榜。

国家药监局官网发布通告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对γ-谷氨酰基转移酶测定试剂（盒）、医用X射线防护用具（防护衣、裙、围脖等）、人体血液及血液成分袋式塑料容器（血袋）等7个品种共151批（台）的产品进行了质量监督抽检，其中25批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下：

序号：1
标示产品名称：γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（连续监测法）
被抽查单位：浙江福康生物技术有限公司
标示生产企业：浙江福康生物技术有限公司
规格型号：R1 60ml*2 R2 15ml*2　
生产日期/批号/出厂编号：20180315
抽样单位：浙江省食品药品监督管理局
检验单位：福建省医疗器械与药品包装材料检验所
不符合标准规定项目：线性