广东家之和药业飞检发现7问题

2019-05-24 08:50
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广东省药品监督管理局通告2019年第40号,广东家之和药业有限公司上榜。

广东家之和药业有限公司等2家严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第45条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。

企业名称:广东家之和药业有限公司
药品经营许可证/GSP认证证书:许可证号:粤AA0201650 证书编号:A-GD-16-0005 注册地址:广州市番禺区石基镇市莲路永善村段6号综合楼二楼 法定代表人:黄啟平 质量负责人:范丽婷
违法事实:2019年3月21日,广东省药品监督管理局组织的飞行检查中发现:该公司药品质量管理体系存在缺陷(**00201、**00402、**09101,*01501、*01703、*08404、*08901),严重违反《药品经营质量管理规范》规定。
撤销日期:2019年4月3日
信用评定等级(自撤证之日起生效):严重失信

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根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条及《药品检查管理办法(试行)》第六十一条、第六十三条规定,广东省药品监督管理局组织对广东家之和药业有限公司现场检查确认,上述企业已完成缺陷项目整改,现决定对该企业解除暂停销售(配送)药品风险控制措施。广东省药品监督管理局 2026年2月5日
2026-02-06 10:24
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