江西赣康检查手套抽检不合规

2019-05-23 10:02
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江西省药监局:13批次医疗器械产品不符合标准规定,江西赣康医疗器械有限公司检查手套上黑榜。

2019年4月12日,江西省药品监督管理局网站发布2019年第2期医疗器械监督抽检信息公告,13批次医疗器械产品不符合标准规定。

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,江西省药品监督管理局按照2018年度全省医疗器械抽检工作计划,对江西省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本次公告的内容包括,检验项目符合标准规定的医疗器械产品涉及2家医疗器械生产企业的2批次,其中复验合格为1批次;不符合标准规定的医疗器械产品涉及11家医疗器械生产企业的13批次。

序号:2
标示产品名称:检查手套
被抽查单位:南昌市众邦大药房有限公司
标示生产企业:江西赣康医疗器械有限公司
型号规格:M 中号
生产日期/批号/出厂编号:2018年1月3日
抽样单位/检验单位:江西省医疗器械检测中心
不符合标准规定项:规格尺寸(掌宽)

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内容简介:广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告(2024年第4期,总第89期)。广东省药品监督管理局组织对全省医疗器械生产、经营、使用环节进行医疗器械质量抽查检验,发现美国美实保国际公司的一批检查手套不合规,现将医疗器械抽查检验信息予以通告。
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