广东方华药业检查发现5问题

2019-05-19 08:47
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广东:8家企业药品质量管理体系存在缺陷,限期整改,广东方华药业有限公司上榜。

4月30日,广东省药品监督管理局网站发布关于药品 GSP跟踪检查的通告(2019年 第46号),广东方华药业有限公司等8家药品经营企业药品质量管理体系存在缺陷,未按规定实施《药品经营质量管理规范》,检查结果为限期整改。

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企业名称:广东方华药业有限公司
药品经营许可证/GSP认证证书:许可证号:粤AA7591068 证书编号:A-GD-19-0099 注册地址:湛江市赤坎区北站路碳岭仓库区第1幢(第一层)、第2幢
检查情况:2019年4月3日,我局组织的跟踪检查发现:该企业药品质量管理体系存在缺陷(*04801、*05601、*08404、07704、08304),未按规定实施《药品经营质量管理规范》。
检查结果:限期整改

关联资料:广东方华药业有限公司简介(摘录于互联网)

广东方华药业有限公司办公室地址位于粤西和北部湾经济圈的经济中心湛江,湛江 湛江市赤坎区北站路碳岭仓库区第1幢,于1984年08月23日在湛江市工商行政管理局注册成立,注册资本为1000万元人民币,公司主要经营批发:中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗)、第二类精神药品(制剂)、蛋白同化制剂、肽类激素;(以上项目有效期至2019年7月7日);保健食品(有效期至2018年5月15日);三类及二类医疗器械(具体按“粤373033”医疗器械经营企业许可证所核定的项目经营。

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