白云山制药总厂研制抗流感药物＂福泰＂

　　广州版抗甲流药“福泰”媲美“达菲”

　　在应对甲型H1N1流感疫情方面，广州或有与“达菲”药效一样好的抗流感药应对!记者昨日获悉，由广药集团旗下白云山制药总厂研制的“福泰”在经过3年多的反复试验及“二代”优化，目前已基本拥有与“达菲”一致的药效。但目前“福泰”药物仍处于研制阶段，尚不能商用。

　　而为应对最近甲型H1N1流感疫情蔓延，广州市已紧急立项，支持广州白云山制药股份有限公司加紧开展“福泰”的产业化研究，进一步优化工艺，加快生产一批高质量的流感特效药，一旦出现紧急情况，可争取按照药品特别审批程序获得国家批准生产。

　　白云山制药总厂方面昨日表示，目前该公司正在积极酝酿储备药的制造。而广州相关部门则透露，首批药物储备将在三个月内完成，规模将不少于1万人份。

　　“福泰”药效与“达菲”基本一致

　　美国罗氏制药公司的专利药物磷酸奥司他韦(商品名“达菲”)已证明对禽流感、甲型H1N1流感等有确切疗效。而广州自行研制的“福泰”有着广州版“达菲”之称。

　　据了解，广州市在2005年设立防控禽流感科技攻关专项时，就专题支持广州白云山制药股份有限公司与中科院广州生物医药与健康研究所合作，共同开展达菲的仿制研究。经过三年多的反复试验和优化，达菲的仿制药“福泰”已研制成功。

　　白云山制药总厂方面介绍，在这两年的进一步研制优化基础上，目前的“福泰”合成步骤较达菲更短，工艺更先进，产品质量与达菲基本一致。

　　“福泰”目前尚不能商用

　　一粒罗氏“达菲”约30元，而此前曾得到罗氏授权的上海医药集团表示，其生产的国产“达菲”约15元左右。而据透露，白云山“福泰”一旦上市则会定价低于前两者。

　　不过，虽然研制试生产成功，但并不表明“福泰”可以上市场销售，也就是说，目前“福泰”还不能作为商业用途。

　　白云山制药总厂方面表示，目前白云山对于福泰的工艺、原料和制剂方面都具备生产能力，但白云山作为一个负责任的企业，一定会在获批专利许可和生产许可的情况下，才会大批量生产“福泰”并推向市场。

　　但按相关国际知识产权法律，如果禽流感疫情大范围爆发，“达菲”专利可以不受限制地被使用，政府也可以采购以民用。白云山方面亦透露，会根据广州市政府层面的相关要求，从原材料、技术等各方面积极准备储备药的生产。据悉，目前白云山正在积极争取向国家食品药品监管局等部门申报。

　　链接:上药集团出产首批抗"甲流"药品

　　记者昨天从上药集团获悉，作为中国大陆唯一正式获得瑞士罗氏授权生产和销售磷酸奥司他韦（即罗氏“达菲”）原料和制剂的医药企业，上药今年已产出首批抗“甲流”磷酸奥司他韦（奥尔菲）药品。据介绍，今后需要生产多少、何时生产将听从国家有关部门统一安排。

　　在过去一个多月里，在国家卫生部、国家食药监局、国家工业与信息化部以及上海市各有关委办的支持和指导下，上药集团所属新华联制药厂及三维制药有限公司积极组织原料采购，全面调试生产设备，强化现场质量管控，日前已产出今年首批磷酸奥司他韦药品。据上药集团有关负责人介绍，上药集团将进一步研究“流感”暴发的季节性、阶段性和规律性特征，全力做好抗击大规模流感疫情暴发的各项准备。同时，密切关注疫情发展情况，确保生产出优质药品，成为我国防控“流感”疫情的主要药品生产和储备基地。