福建民生医药抽检发现7问题

福建省食药监局发布关于福建民生医药有限公司等3家药品经营企业监督检查结果公示。

序号：3
抽查时间：2018年8月23日-24日
抽查项目：药品经营企业日常监管
市场主体名称：福建民生医药有限公司
许可证号：闽AA5970234
检查情况：1.企业部分岗位人员未按要求正确履职。如企业《不合格药品的报告、确认和处理操作规程》规定，对药品质量有怀疑的，应填写“药品质量复检通知单”，但在实际经营过程，企业采用口头通知，未填报“药品质量复检通知单”。2.企业质管部门未有效监督不合格药品的处理过程。如对部分在库长虫、发霉等原因药品，未采取有效措施进行处理，而是退回上游供应商。3.企业对部分购进退出的药品记录（未记录退货原因）和部分不合格药品记录不完整，处理手续不规范。4.企业温湿度监测系统监测的温湿度值超过规定范围时，未能向指定的人员发出报警信息。5.企业收集的部分首营企业资料不符合要求。如留存的个别供货单位随货同行单样式为复印件，且与实际的随货同行单格式不完全一致。6.企业中药饮片库中部分非药品与药品混放。7.企业未定期审核修订质量管理体系文件
备注：对该企业存在的缺陷问题交由当地药品监管部门督促企业整改，并跟踪整改落实情况。