海南伊顺药业专项检查发现3问题

2019-04-25 08:31
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海南省食药监局发布2018年7月药品生产监督检查情况通报(2018年第7号),海南伊顺药业有限公司上榜

2018年7月,省局、各有关市县食药监局各司其职,分别组织检查人员对辖区内的药品生产企业进行跟踪检查、飞行检查、日常检查、专项检查等。现将检查情况进行通报,具体情况见附件。

企业名称:海南伊顺药业有限公司
企业生产地址:海南省海口市桂林洋开发区
许可证编号:琼20160078
法定代表人:鲁小琴
质量受权人:沈淇才
检查类型:专项检查(重点企业)
检查范围:莲芝消炎滴丸
检查日期:2018年7月13日
检查单位:海南省局
检查人员:陈泳宏、林海鸥、徐博
检查类别:专项检查
发现的主要问题:1.2017年产品质量回顾分析中未对中药材质量状况进行回顾。2. 2017年偏差分析缺少2017年4月火烧批次的相关内容,火烧涉及批次:170327、170328、170329、170330、170401。3. 穿心莲干浸膏粉批生产记录不完整,未记录中药前处理、净送、清洗、干燥、粉碎等工序。
处理措施:整改

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注射用维生素C价格对比 1g 海南伊顺药业
包装规格:1g
生产厂家:海南伊顺药业有限公司
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2025-10-09 17:07
海南伊顺药业涉嫌违规生产
内容简介:山西云鹏制药有限公司等3家企业涉嫌违法违规生产药品,海南伊顺药业有限公司上黑榜。海南伊顺药业有限公司未经注册批准擅自在注射用棓丙酯的处方中增加辅料羟丙基-环糊精,且2015年投产以来,注射用棓丙酯未进行工艺验证即生产销售。
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2018-03-07 08:25 文章
两企业注射用棓丙酯不合格遭查处
内容简介:总局关于库尔勒龙之源药业有限责任公司等25家企业29批次药品不合格的通告(2016年第156号),海南伊顺药业有限公司和陕西博森生物制药股份集团有限公司生产的注射用棓丙酯上黑榜。药品品名:注射用棓丙酯,药品规格:60mg,检验机构:江西省药品检验检测研究院。
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2016-11-26 11:08 文章
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