通化仁民药业尼可地尔片抽检不合格

国家药监局在2025年1月23日发布了关于13批次药品不符合规定的通告（2025年第7号），其中标识为通化仁民药业股份有限公司的尼可地尔片抽检不符合规定，不符合规定项目：含量测定

上海市药品监督管理局2020年第1期药品质量抽检通告（2020年4月28日）中，涉及到通化仁民药业股份有限公司生产的尼可地尔片。 序号：21 样品名称：尼可地尔片 制剂规格：5mg 产品批号：171201 检验结论：不符合规定 药品不合格项目：溶出度 检验依据：国家药品监督管理局国家药品标准化学药品（地标升国标）第二册WS-10001-(HD-0151)-2002 检验单位：上海市静安区食品药品检验所 被抽样单位名称：上海市黄浦区淮海中路街道社区卫生服务中心 标示生产单位名称：通化仁民药业股份有限公司

上海市药品监督管理局2019年第4期药品抽检质量公告，涉及通化仁民药业股份有限公司尼可地尔片。 序号：17 品名：尼可地尔片 规格：5mg 批号：171201 检验结论：不符合规定 不合格项目：溶出度、含量测定 检验依据：国家药品监督管理局国家药品标准化学药品（地标升国标）第二册WS-10001-(HD-0151)-2002 检测单位：上海市食品药品检验所 被抽样单位：上海市黄浦区瑞金二路街道社区卫生服务中心 标示生产单位：通化仁民药业股份有限公司 序号：22 品名：尼可地尔片 规格：5mg 批号：170901 检验结论：不符合规定 不合格项目：溶出度 检验依据：国家药品监督管理局国家药品标准化学药品（地标升国标）第二册WS-10001-(HD-0151)-2002 检测单位：上海市食品药品检验所 被抽样单位：上海市黄浦区打浦桥街道社区卫生服务中心 标示生产单位：通化仁民药业股份有限公司