尼可地尔片价格对比 诺得尚 12片

【产品名称】尼可地尔片

【商品名/商标】诺得尚

【规格】5mg*12片

【主要成分】本品主要成份为尼可地尔。辅料：甘露醇羧、十八醇、玉米淀粉、羧甲纤维素钙、硬脂酸钙。

【性状】本品为白色片，单面有刻痕。

【功能主治/适应症】心绞痛。

【用法用量】通常，成人一次口服5mg，一日三次。根据症状轻重可适当增减。

【不良反应】在总病例数14,323例中，有661例(4.61%)出现817次不良事件(包括临床检查值异常)。主要的不良反应有：头痛515次(3.60%)，恶心/呕吐63次(0.44%)，头晕21次(0.15%)，发热20次(0.14%)，倦怠(感)17次(0.12%)。(1)严重不良反应：1)肝功能障碍、黄疸(频度不明)：由于可能出现伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP值升高的肝功能障碍、黄疸，应充分注意观察，如确认出现异常，应终止给药，采取适当的处置。2)血小板减少(频度不明*2)：由于可能出现血小板减少，如确认出现异常，应终止给药，采取适当的处置。3)口腔溃疡、舌溃疡、肛门溃疡、消化管溃疡(频度不明*2)：由于可能出现口腔溃疡、舌溃疡、肛门溃疡、消化管溃疡，如出现上述症状时，应终止给药，采取适当的处置。(2)其他不良反应：当确认发生以下不良反应时，要适当进行减量、暂时停药等处置。心血管系统--0.1%～3%之间：心悸、颜面潮红；小于0.1%：全身倦怠、不适感、胸痛、下肢浮肿、颜面潮红等。神经系统--3%以上或频度不明：头痛*3、第Ⅲ颅神经性瘫痪*4,*5、第Ⅵ颅神经性瘫痪*4,*5；0.1%～3%之间：头晕；小于0.1%：耳鸣、失眠、困倦、舌头麻木、肩部酸痛等。过敏症*4--0.1%～3%之间：发疹等。消化系统--3%以上或频度不明：口腔炎*；0.1%～3%之间：恶心、呕吐、食欲不振；小于0.1%：腹泻、便秘、胃积食、胃部不适、胃痛、腹痛、腹部胀满、口角炎、口渴等。肝脏--小于0.1%：胆红素升高、AST(GOT)升高、ALT(GPT)升高、ALP升高等。血液--3%以上或频度不明：血小板减少*。眼部--3%以上或频度不明：角膜溃疡*5、眼肌麻痹*4,*5；小于0.1%：复视。生殖系统--3%以上或频度不明：生殖器溃疡*5。皮肤--3%以上或频度不明：皮肤溃疡*5。其他--3%以上或频度不明：血清钾水平升高；小于0.1%：颈部痛。*频度不详。*2频度不详的不良反应，包括自发报告。*3参照[重要的基本注意事项]第(1)项。*4如观察到任何不良反应，需立即停用本品。*5仅在日本以外(不包括中国)的国家观察到不良反应。

【禁忌】1.对本品、烟酸过敏者禁用。2.正在服用具有磷酸二酯酶5阻断作用的勃起障碍治疗剂(枸橼酸西地那非、盐酸伐地那非水合物、他达拉非)的患者禁用(参照[药物相互作用])。

【注意事项】1.慎用(以下患者需慎用)：(1)重症肝功能障碍的患者[服用本药剂时有可能出现肝功能检查值的异常]。(2)青光眼患者[有可能导致眼内压升高]。(3)高龄患者[请参照“老年用药”]。(4)运动员(辅料中含甘露醇)。2.重要的基本注意事项：(1)在服用本制剂初期，与服用硝酸、亚硝酸酯类药物相似可能会由于血管扩张作用而引起搏动性头痛，当出现这种情况时，要采取减量或中止给药等适当的处置。(2)因本制剂同具有磷酸二酯酶5阻断作用的勃起障碍治疗剂(枸橼酸西地那非、盐酸伐地那非水合物、他拉那非)并用能使降压作用增强，而导致血压过度下降，所以在服用本制剂前，应充分确认没有服用该类药物。此外，在服用本制剂期间及服用本制剂后，还应充分注意不要服用该类药物。3.使用方面的注意事项：取药时：需指导患者在避温阴凉处保存药物。

【药物相互作用】合用禁忌(不可合用)：[药剂名称--临床症状，处置方法--机理，危险因素]具有磷酸二酯酶5阻断作用的勃起障碍治疗剂：枸橼酸西地那非(万艾可)、盐酸伐地那非水合物(艾力达)、他拉那非(希爱力)--临床症状，处置方法：由于合并使用而引起降压作用的增强--机理，危险因素：本制剂能促进cGMP的产生，而具有磷酸二酯酶5阻断作用的勃起障碍治疗剂可抑制cGMP的分解，故二者的合用会通过cGMP的增多而导致本制剂的降压作用增强。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇用药的安全性尚未明确，孕妇或可能已怀孕的妇女最好不要使用本品。

【老年患者用药】因老年患者的生理功能一般较弱，可能会增加不良反应发生的风险，应慎用，可从小剂量开始。

【药理毒理】药理作用：(1)冠状血管扩张作用：以兰格德夫(Langendorff)犬为实验动物，在正常灌流压下，较细的冠状动脉扩张，而在低灌流压下所导致缺血时较粗的冠状动脉血管扩张。另外，对未麻醉犬静脉注射时，较粗的冠状动脉的扩张依赖于给药量而与血流量无关。(2)对冠脉血流量的作用：1)对麻醉开胸犬静脉注射或在十二指肠内给以尼可地尔，冠脉血流量的增加及持续与本制剂的剂量有依赖性。使用苏醒犬、犬的心肺标本、兰格德夫(Langendorff)犬样本进行试验也得到同样的结果。2)对6例无左冠状动脉狭窄及左心室收缩异常的患者单次给以尼可地尔5mg，在实施右心房起搏使心率增加至120次/分以及未实施起搏的条件下，测定冠脉血流量(持续热稀释法)，结果显示出在任何心率下均有明显增加(118～120%)。(3)缓解冠状血管痉挛作用：以冠状动脉部分狭窄的犬作实验，尼可地尔可以抑制周期性冠血流量的减少以及心电图的ST上升，在小型猪的冠状动脉内给以醋甲胆碱或去甲肾上腺素引起的冠状血管痉挛也可得以抑制。(4)对心脏血流动力学的作用：1)对麻醉开胸犬静脉注射尼可地尔，血压的降低依赖于给药量，但程度轻微，在使冠状血管阻力显著降低的用量下，不影响心率、心肌收缩力、心肌氧消耗以及房室传导时间。2)对6例无左冠状动脉狭窄及左心室收缩异常的心绞痛患者单次给以喜格迈片(相当于尼可地尔5mg)，主动脉压及血压-心率乘积无明显变化。

【贮藏】室温保存(开封后避湿保存)。请将本品放在儿童不能接触的地方。

【有效期】18个月

【生产厂家】浙江诺得药业有限公司

【上市许可持有人】浙江诺得药业有限公司

【批准文号】国药准字H20244733

【生产地址】浙江省台州市黄岩区江口街道鑫源路8号

【条形码】6974198632722

【药品本位码】86983521000462