安徽仁和药业发现检查10项一般缺陷

安徽省食药监局通告2018年10月药化生产和特药经营日常监督检查信息，涉及安徽仁和药业有限公司

11月7日，安徽省食品药品监督管理局管官网安徽省药化生产和特药经营日常监督检查信息通告（2018年10月），安徽仁和药业有限公司等企业存在一般缺陷。

检查时间：10月16日
检查企业名称：安徽仁和药业有限公司
检查范围：药品生产检查(GMP跟踪检查)
检查人员：张家梅 邵超 赵东明
检查发现的主要问题：一般缺陷：10项：1、制剂车间质量管理人员应加强质量监控，如加强数据复核，增加对片重差异、胶囊装量差异的检查频次。2、制剂车间男一更回风口开关与否不能引发压差计指示的变化，制粒间压差计未调零，车间化验室无温湿度监控设施。3、洁净服编号不唯一，不同洁净服使用同一编号。4、片重差异称量用天平放置在压片间，未放置在压片前室以减少环境对称量的影响。前处理提取车间炒药间晾台过高不利于操作。5、前处理提取车间直立式提取罐（编号：RH-TQ-025）温度表、压力表无校验标识，实验室用移液管（编号：YY-25-1）未及时校验。6、车间贮料间内存放的开胸顺气丸混合粉（批号:180701、180702）无送料负责人、物料接收人签名。7、个别批生产记录填写不及时，如制粒工序未及时填写颗粒水分数值，胶囊填充工序未及时填写充填粒重和胶囊粒桶数量。8、制剂车间内维生素C片、氨咖黄敏胶囊尾料未专区存放。9、食醋供应商阜阳九珍食品有限公司质量档案不全，缺少质量标准、样品检验数据和报告。10、实验室用气瓶未固定。
检查结论：基本符合要求
采取的措施：立即整改