临泉县中医风湿医院制剂室检查发现9项一般缺陷

安徽省食药监局通告2018年10月药化生产和特药经营日常监督检查信息，涉及临泉县中医风湿医院制剂室

11月7日，安徽省食品药品监督管理局管官网安徽省药化生产和特药经营日常监督检查信息通告（2018年10月），临泉县中医风湿医院制剂室等企业存在一般缺陷。

检查时间：10月16日
检查企业名称：临泉县中医风湿医院制剂室
检查范围：药品生产检查(制剂室检查)
检查人员：樊亚军 许世辉
检查发现的主要问题：一般缺陷：9项：1、空调机组无使用记录，未标明初、中效初始压差，无初、中效更换清洗记录。2、洁净区未定期进行环境监测。3、粉碎、总混间压差表未定期进行校验。4、制剂室新购置的灭菌采用的LD-360-2型干烤灭菌器未安装，未制订灭菌岗位操作规程。5、未制订毒性饮片残渣处理程序管理文件也无相应的销毁记录。6、部分玻璃容量瓶未定期校验。7、化验室电脑可更改时间，检验数据未定时备份。8、批号180701参麻通痹丸批检验记录对照品样品各针之间数据偏差较大，未见偏差处理过程。9、自检无方案、自检过后无整改报告及整改情况评估。
检查结论：基本符合要求
采取的措施：立即整改