大连郎威义齿制作中心检查发现4个问题

大连市食药监局公开大连郎威义齿制作中心等6家企业医疗器械监督检查情况

2018年11月6日，大连市食药监局官网发布《市局2018年10月医疗器械监督检查信息公开表》。信息显示，大连市食药监局2018年10月进行医疗器械监督检查，共检查生产企业6家。检查信息如下表：

查单位名称：大连市食品药品监督管理局
被检查单位名称：大连郎威义齿制作中心
被检查单位证照号：辽食药监械生产许20160042号
被检查单位地址：辽宁省大连市金州区站前街道银泉街6-2号6层
检查日期：2018.10.10
检查人：卢焱周琦
发现的主要问题：1.定制式固定义齿3份（钛合金烤瓷牙，条码1810050082；进口无铍烤瓷，条码1810050077；普通烤瓷，条码1810050078），上述产品均无生产记录、过程检验记录、出厂检验记录、放行记录等；2.未对员工进行培训，未对新任命质量部长蔡安勇、质检员梅树硕进行岗前培训；3.未收集和建立金玉口腔、庄河郭大夫等使用单位的客户档案；4.未能提供消毒记录（定制式固定义齿（1810050082，1810050077，1810050078）。
检查结论：整改
采取措施：对存在问题进行整改，并上报整改情况