深圳康泰生物制品日常检查发现2项缺陷

广东省药监局通报深圳康泰生物制品股份有限公司日常检查情况

2019年1月31日，广东省药品监督管理局官网发布《药品生产安全监管日常检查通报（2019年第6号）》。现场检查发现2项一般缺陷。

企业名称：深圳康泰生物制品股份有限公司
生产地址：深圳市南山区科技园科发路6号
药品生产许可证编号：粤20160171
社会信用代码（组织机构代码）：1440300618837873J
法定代表人：杜伟民
质量负责人：朱征宇
检查单位：广东省药品监督管理局深圳市药品监管管理局
检查日期：2019年1月19日-1月20日
事由：跟踪检查
主要检查内容及发现问题：省局于2019年1月19-20日对该企业进行了日常检查，重点检查了企业近三年是否违法销售过期或不符合药品质量要求的疫苗产品等情况。本次检查共发现严重缺陷0项、主要缺陷0项、一般缺陷2项，符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的要求。
处理措施：深圳康泰生物制品股份有限公司按照要求整改。
发布日期：2019年1月31日

关联资料：深圳康泰生物制品股份有限公司简介（摘录于互联网）

深圳康泰生物制品股份有限公司是一家集生物制品研发、生产、销售于一体的上市企业，股票代码300601。公司总部位于深圳，在深圳、北京两地设有研发中心、产业基地，是中国主要的乙肝疫苗生产企业之一。公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售，产品种类涵盖一类和二类疫苗，目前主要产品有重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗等产品。