吉林恒星对乙酰氨基酚片抽检不合规

作者:质量 来源:湖南药监局2019-02-11 09:14
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湖南省2019年第1期药品质量公告(2019年第1号),吉林恒星科技制药有限公司对乙酰氨基酚片上黑榜。现将抽检情况予以公告。

序号:4
药品品名:对乙酰氨基酚片
标示生产企业:吉林恒星科技制药有限公司
药品规格:0.5克
生产批号:20180101
检品来源:湖南省和兴医药有限公司
检验依据:《中国药典》2015年版二部
检验结果:不符合规定
不合格项目:【检查】溶出度
检验机构:益阳市食品药品检验所

关联资料:国家药品监督管理局关于11批次药品不符合规定的通告(2018年第44号),吉林恒星科技制药有限公司硬脂酸红霉素胶囊上黑榜

经辽宁省药品检验检测院检验,标示为吉林恒星科技制药有限公司生产的2批次硬脂酸红霉素胶囊不符合规定,不符合规定项目包括水分、溶出度。(详见附件)

药品品名:硬脂酸红霉素胶囊
标示生产企业或供货单位:吉林恒星科技制药有限公司
生产批号:20170801
药品规格:按C37H67NO13计0.1g(10万单位)
检品来源:江西新汇宇医药有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[检查](水分)、(溶出度)
检验机构:辽宁省药品检验检测院

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湖南省2019年第1期药品质量公告(2019年第1号),涉及吉林恒星科技制药有限公司对乙酰氨基酚片。 序号:4 药品品名:对乙酰氨基酚片 标示生产企业:吉林恒星科技制药有限公司 药品规格:0.5克 生产批号:20180101 检品来源:湖南省和兴医药有限公司 检验依据:《中国药典》2015年版二部 检验结果:不符合规定 不合格项目:【检查】溶出度 检验机构:益阳市食品药品检验所
2019-10-10 16:34
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