新乡市宏达卫材医用脱脂纱布块抽检不合格

安徽省医疗器械质量公告（2018年第1期），新乡市宏达卫材有限公司医用脱脂纱布块上黑榜。

为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全、有效，省食品药品监督管理局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。本期经抽验并核查确认，共10个品种22个批（台）次产品不符合标准规定,详细见附件。对上述不符合标准规定的医疗器械产品，各市（直管县）食品药品监督管理部门正在依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以处理。

序号：1
产品名称：医用脱脂纱布块
被抽查单位：宿州市第一人民医院标示
生产单位：新乡市宏达卫材有限公司
规格型号： 6×6×8
批号/出厂编号/生产日期：20160802
综合判定：不合格
主要不符合项目或问题：荧光物

关联资料：北京市食药监局抽检医疗器械8批次不合格，涉及新乡市宏达卫材有限公司一次性使用无菌医用口罩

7月19日，北京市食药监局官网发布医疗器械质量安全公告称，2018年第二季度，该局根据《2018年北京市食品药品监督管理局食品药品安全监测计划》，对全市医疗器械生产、经营、使用环节开展了监督抽检，现将结果公布如下：

序号：7
标示产品名称：一次性使用无菌医用口罩
被抽样单位：北京乐普护生堂网络科技有限公司
标示生产企业名称：新乡市宏达卫材有限公司
产品商标：图形加文字
产品规格型号：三层皮筋有卡
产品的生产日期/批号/编号：20170802
判定结果：不合格
主要不合格项或主要问题：口罩带