保定长城临床试剂产品抽验不合格被处罚

河北省食药监总局发布关于2018年国家医疗器械监督抽验不合格产品涉及企业处置情况的公告，保定长城临床试剂有限公司天门冬氨酸基转移酶测定试剂盒（速率法）和丙氨酸基转移酶测定试剂盒（速率法）上黑榜

在2018年国家医疗器械监督抽验中，我省保定长城临床试剂有限公司生产的天门冬氨酸基转移酶测定试剂盒（速率法）、丙氨酸基转移酶测定试剂盒（速率法）经检验不符合标准规定，已责成企业所在地的食品药品监管部门依法进行了查处，现将处置结果予以公布。

企业名称：保定长城临床试剂有限公司
产品名称：天门冬氨酸基转移酶测定试剂盒（速率法）
规格型号：批号：20180412
不符合标准规定项：线性范围
处理结果：责令整改，罚款3万元

企业名称：保定长城临床试剂有限公司
产品名称：丙氨酸基转移酶测定试剂盒（速率法）
规格型号：批号：20180416
不符合标准规定项：线性范围
处理结果：责令整改，罚款3万元。

关联资料：保定长城临床试剂有限公司简介（摘录于互联网）

保定长城临床试剂有限公司以河北省微生物研究所为科技支撑始建于1989年，现位于河北省保定市民营科技产业园内，是一家集体外诊断试剂研发、生产、销售于一体的高科技型企业。2013年长城试剂与河北大学共同建立了产学研创新基地，成立了以留美博士、澳籍博士等专家为核心的实力强大的研发团队和高质量的研发平台，在管理水平和技术能力方面具备了国际水准。