黄山市雅适医用压缩空气式雾化器抽检不合规

江西省药品监督管理局2019年第1期医疗器械监督抽检信息公告，黄山市雅适医疗器械有限公司医用压缩空气式雾化器上黑榜。现将抽验结果公告如下：

序号：19
标示产品名称：医用压缩空气式雾化器
被抽查单位：江西大森林众康连锁药店有限公司广州路店
标示生产企业：黄山市雅适医疗器械有限公司 
型号规格：YS-01
生产日期/批号/出厂编号：20170122294
抽样单位/检验单位：江西省医疗器械检测中心
不符合标准规定项：正常状态压力、异常状态压力

关联资料：黄山市雅适医疗器械有限公司生产不符合强制性标准和不符合经注册产品技术要求的医疗器械案（抽验）

行政处罚决定书文号：（黄）食药监械罚〔2018〕3号
处罚名称：黄山市雅适医疗器械有限公司生产不符合强制性标准和不符合经注册产品技术要求的医疗器械案（抽验）
处罚类别1：罚款
处罚事由：生产不符合强制性标准和不符合经注册产品技术要求的医疗器械（抽验）
处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第（一）项
行政相对人名称：黄山市雅适医疗器械有限公司
行政相对人代码_1  (统一社会信用代码)：91341000096556109W
法定代表人姓名：杨金伟
处罚结果：处以罚款
处罚决定日期：2018/11/07
处罚机关：黄山市食品药品监督管理局
当前状态：0
地方编码：341000 
数据更新时间戳：2018/11/07