江西鼎顺医用棉签抽检不合规

作者:质量 来源:江西药监局2019-02-09 13:01
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江西省药品监督管理局2019年第1期医疗器械监督抽检信息公告,江西鼎顺医疗设备有限公司医用棉签上黑榜。现将抽验结果公告如下:

序号:17
标示产品名称:医用棉签
被抽查单位:上饶市第五人民医院
标示生产企业:江西鼎顺医疗设备有限公司
型号规格:12cm
生产日期/批号/出厂编号:生产日期:20170408
抽样单位/检验单位:江西省医疗器械检测中心
不符合标准规定项:基本尺寸

关联资料:江西鼎顺医疗设备有限公司简介(摘录于互联网)

江西鼎顺医疗设备有限公司成立于2002年,位于江阴市长寿云顾路533号,专业生产供一次性的医疗手术衣和防护服所用的罗纹袖口、领口、婴儿帽、袜套等针织品及一次性医疗手术衣、手术包;公司拥有进出口自营权,现有员工300多人,其中品管人员26人,多位有TUV颁发的内审员资格证书。生产技术人员20人。厂房面积8000多平方米,4000多平方米为30万级净化车间,罗口机设备240台,全电脑分切机器4台,自动化折叠设备10台,罗纹年产量达1000多吨,各类缝纫设备100多台,年产各类手术衣、隔离衣可达600万件,手术包可达60万包。

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