长春银诺克1批次复方龙胆碳酸氢钠片不合规

作者:国家药监局 来源:质量2019-02-08 11:33
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国家药品监督管理局发布:关于30批次药品不符合规定的通告(2019年 第2号),长春银诺克药业有限公司复方龙胆碳酸氢钠片上黑榜。现将相关情况通告如下:

经青海省食品药品检验所检验,标示为长春银诺克药业有限公司生产的1批次复方龙胆碳酸氢钠片不符合规定,不符合规定项目为崩解时限。

药品品名:复方龙胆碳酸氢钠片
标示生产企业或供货单位:长春银诺克药业有限公司
生产批号:20160902
药品规格:复方
检品来源:江西德融医药有限公司
检验依据:《国家药品标准》WS-10001(HD-0351)-2002-2011
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[检查](崩解时限)
检验机构:青海省食品药品检验所

关联资料:湖北省药品质量公告(2018年第3期),长春银诺克药业有限公司通脉颗粒上黑榜。

根据湖北省药品监督抽检计划安排,各级食品药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将2018年第三季度药品质量抽检中发现的107批次不符合标准规定药品予以公告(详见附件)。

序号:18
药品名称:通脉颗粒
标示生产企业名称:长春银诺克药业有限公司
药品规格:每袋装10g
生产批号:20170202
检品来源:枣阳市民润大药房
检验依据:卫生部药品标准中药成方制剂第四册WS3-B-0824-91
不合格项目:性状,【检查】粒度
检验机构名称:襄阳市食品药品检验所

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