合肥和尔适电动液压多功能手术台抽检不合规

国家药品监督管理局：61批（台）医疗器械产品不符合标准规定，合肥和尔适科技发展有限公司电动液压多功能手术台上黑榜。

肥和尔适科技发展有限公司生产的1台电动液压多功能手术台，输入功率不符合标准规定。

序号：24
标示产品名称：电动液压多功能手术台
被抽查单位：合肥和尔适科技发展有限公司
标示生产企业：合肥和尔适科技发展有限公司
规格型号：TDY-Y-1
生产日期/批号/出厂编号：2017.03 17030031
抽样单位：安徽省食品药品监督管理局
检验单位：北京市医疗器械检验所
不符合标准规定项：输入功率

关联资料：合肥和尔适科技发展有限公司对电动液压多功能手术台主动召回

合肥和尔适科技发展有限公司报告，由于“铭牌、说明书中的输入功率数值与注册的产品技术要求中的数值不符”原因，合肥和尔适科技发展有限公司对其生产的电动液压多功能手术台（注册证号：皖械注准20152540001）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。