江西3L医用制品1批次一次性使用口罩不合规

国家药监局：13批（台）医疗器械产品不符合标准规，江西3L医用制品集团股份有限公司一次性使用口罩上黑榜。

江西3L医用制品集团股份有限公司生产的1批次一次性使用口罩，通气阻力不符合标准规定

序号：8
标示产品名称：一次性使用口罩
被抽查单位：本溪市中心医院
标示生产企业：江西3L医用制品集团股份有限公司
规格型号：耳带式 规格：17cm×17cm
生产日期/批号/出厂编号：2018年3月5日
抽样单位：辽宁省食品药品监督管理局
检验单位：北京市医疗器械检验所
不符合标准规定项：通气阻力

关联资料：江西3L医用制品集团股份有限公司对医用手术衣主动召回

2018年12月10日，江西省药品监督管理局官网发布召回信息称，江西3L医用制品集团股份有限公司报告，由于涨破强度等项目不符合标准要求等原因，江西3L医用制品集团股份有限公司 对其生产的医用手术衣（注册号：赣械注准20152640141）主动召回。召回级别为三级。