酒泉大得利制药1批次复方银翘氨酚维C片不合格

2019-01-07 14:42
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广东省食品药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2018年第8期,酒泉大得利制药股份有限公司复方银翘氨酚维C片上黑榜。

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2018年广东省药品抽检计划,广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下:

序号:5
药品品名:复方银翘氨酚维C片
标示生产企业名称:酒泉大得利制药股份有限公司
药品规格:0.25g(相当于原生药的0.5g)
生产批号:161001
检品来源:徐闻县红星农场正康药店
检验依据:《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十四册
检验结果:不合格
不合格项目:性状
检验机构:湛江市食品药品检验所
当地监管部门对生产企业留样核查检验结果:留样合格

关联资料:酒泉大得利制药股份有限公司《药品GMP证书》被收回

2018年7月20日,甘肃省食药监局官网发布公告称,甘肃省食品药品监督管理局对酒泉大得利制药股份有限公司进行了飞行检查,发现该公司存在违反《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产质量管理规范(2010年修订)》相关规定情形,已不符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》评定标准,依据《药品生产监督管理办法》第五十五条,该局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公告。

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