江西银涛药业1批次金莲花胶囊不合规

湖北省药品质量公告（2018年第3期），江西银涛药业有限公司金莲花胶囊上黑榜。

根据湖北省药品监督抽检计划安排，各级食品药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将2018年第三季度药品质量抽检中发现的107批次不符合标准规定药品予以公告（详见附件）。

序号：28
药品名称：金莲花胶囊
标示生产企业名称：江西银涛药业有限公司
药品规格：每粒装0.35g
生产批号：1705004
检品来源：湖北李时珍大药房连锁有限公司老街分店
检验依据：中国药典2015年版一部
不合格项目：性状,【检查】水分
检验机构名称：黄冈市食品药品检验检测中心

关联资料：江西省食药监局发布2017年9月和10月份药品生产监督检查及处理情况通报（2017年第3号），涉及江西银涛药业有限公司

根据我局2017年度药品生产监督检查计划，2017年9月至10月省局组织检查组对、江西银涛药业有限公司等11家药品生产企业进行了飞行检查；对江西博士达药业有限责任公司、江西山高药业有限公司、江西九华药业有限公司、江西海尔思药业股份有限公司、江西南昌桑海制药厂等16家药品生产企业进行了跟踪检查。现将检查情况进行通报，具体情况见附件。

序号：2
检查时间：2017年9月8日至10日
企业名称：江西银涛药业有限公司
检查范围：小容量注射剂（A线为最终灭菌、B线为非最终灭菌）
检查结论：严重缺陷0项，主要缺陷1  项，一般缺陷项目13项。
处理意见：整改
检查类别：飞行