南昌卫材医疗器械2批次一次性使用口罩不合规

湖北省医疗器械质量公告（2018年 第23号），南昌卫材医疗器械有限公司一次性使用口罩上黑榜。

为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全、有效，省食品药品监督管理局组织对一次性使用口罩等201批次的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下：

序号：3
标示产品名称：一次性使用口罩
被抽查单位：湖北心连心药房连锁有限责任公司
标示生产企业：南昌卫材医疗器械有限公司
规格型号：B型 挂耳 中号
生产日期/批号/出厂编号：20180102/20180102
主要不符合项或主要问题：细菌过滤效率（BFE）
抽样局：武汉局

关联资料：南昌卫材医疗器械有限公司对医用外科口罩主动召回

2018年12月10日，江西省药品监督管理局官网发布召回信息称，南昌卫材医疗器械有限公司报告，由于压力差、气体交换等项目不符合标准要求等原因，南昌卫材医疗器械有限公司对其生产的医用外科口罩（注册号：赣食药监械（准）字2014第2640200号）主动召回。召回级别为三级 。