黄冈银河阿迪药业现场监督检查不合规

湖北省食药监局发布2017年药品生产省本级监督检查情况通告(2017年第7号)，黄冈银河阿迪药业有限公司上黑榜。

依据“双随机、一公开”要求，结合省局2017年药品生产监管工作安排，我局组织对武汉启华药业有限公司等19家药品生产企业进行了现场监督检查。现对检查情况（见附件）进行通告。

序号：6
检查事由：随机抽查(原料药专项检查)
被检查单位：黄冈银河阿迪药业有限公司
检查范围：原料药（甲硝唑）
发现主要问题：重点检查了原辅料仓库、成品仓库、化工级甲硝唑精烘包车间。发现以下问题：1.仓库的温湿度记录未及时填写，在温湿度超标时未及时采取措施。如成品库、原辅料库的温湿度记录到2017年6月19日。现场成品库显示温度为35℃、湿度为38%，仓库内存放有甲硝唑成品（批号：C01201703049、数量：25kg/桶×6桶）；原辅料库显示温度为35℃、湿度为40%，仓库内存放有活性炭（批号：F011705001、数量：20kg/袋×50袋）。2.在化工级甲硝唑精烘包车间，结晶离心岗位交接班记录填写不全，未记录物料交接数量
处理意见：企业整改
整改情况：已整改