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6月25日,中国国家药监局官网公示,默沙东(MSD)的抗PD-1单抗帕博利珠单抗又一项新适应症上市申请获得批准。根据默沙东新闻稿,该药本次获批的适应症为:联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗,用于经充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(CPS≥1)的局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。至此,帕博利珠单抗在中国获批的适应证已经达到14个。
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默沙东宣布,其PD-1抑制剂可瑞达帕博利珠单抗注射液已获得中国国家药品监督管理局批准联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌(BTC)患者的一线治疗。
帕博利珠单抗(商品名:可瑞达)已获得中国国家药品监督管理局批准联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗,用于局部晚期不可切除或转移性HER2-阴性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。这是可瑞达在中国获批的第3个用于消化道肿瘤一线治疗适应证。
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朋友你好,麻烦我要两个可瑞达帕博利珠单抗注射液,还有吗
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