福州海王福药制药一批叶酸片不合格

国家药品监督管理局关于31批次药品不符合规定的通告（2018年第53号），福州海王福药制药有限公司叶酸片上黑榜。

一、经甘肃省药品检验研究院检验，标示为福州海王福药制药有限公司生产的1批次叶酸片不符合规定，不符合规定项目为有关物质。

二、对上述不符合规定药品，相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查，自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。

在立案调查工作中，企业对产品真实性有异议的，可以向所在地省级药品监督管理部门提出。标示生产企业所在地省级药品监督管理部门应对该企业的生产销售情况进行调查核实，被抽样单位所在地省级药品监督管理部门应追溯问题产品来源；两地药品监督管理部门要相互配合、及时通报、一查到底，并将相关工作情况按要求及时上报。

药品品名：叶酸片
标示生产企业或供货单位：福州海王福药制药有限公司
生产批号：1704110
药品规格：5mg
检品来源：忻州市中心医院
检验依据：《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：[检查]（有关物质）
检验机构：甘肃省药品检验研究院

关联资料：总局关于14批次药品不合格的通告（2017年第17号），福州海王福药制药有限公司丙氨酰谷氨酰胺注射液上黑榜

经河南省食品药品检验所等6家药品检验机构检验，标示为福州海王福药制药有限公司等10家药品生产企业生产的丙氨酰谷氨酰胺注射液等14批次药品不合格。现将相关情况通告如下：

不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：福州海王福药制药有限公司生产的批号为160504C21、1504030C21、150913C22的丙氨酰谷氨酰胺注射液，不合格项目包括含量测定，以及检查项下的氨、有关物质、需氧菌总数、装量差异、水分、崩解时限、重量差异等。

对上述不合格药品，福建、广西等省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品。国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地的省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定立案调查，依法处理；并责令生产企业彻查原因，彻底整改；相关情况及时向社会公开。

药品品名：丙氨酰谷氨酰胺注射液
标示生产企业：福州海王福药制药有限公司
药品规格：100ml:20g
生产批号：160504C21
检品来源：福建省肿瘤医院
检验依据：《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（氨）、（有关物质）
检验机构：河南省食品药品检验所