茶碱缓释片不合格遭查处 锦州本天药业

2018-03-01 09:17
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江西省2018年药品质量公告(2018年第1期总55期),锦州本天药业有限公司茶碱缓释片上黑榜。

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了质量抽检。现公告如下:

序号:11
标示药品名称:茶碱缓释片
标示生产单位:锦州本天药业有限公司
标示批号:20150114
规格:0.1g
被抽样单位:江西大参林众康连锁药店有限公司肿瘤医院店
检验依据:按《中国药典》2010年版二部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:释放度
检验单位:南昌市食品药品检验所

关联资料:总局关于16批次药品不合格的通告(2017年第10号),锦州本天药业有限公司蒲地蓝消炎片上黑榜。

经云南省食品药品检验所等7家药品检验机构检验,标示为锦州本天药业有限公司生产的蒲地蓝消炎片等16批次药品不合格。现将相关情况通告如下:

药品品名:蒲地蓝消炎片
标示生产企业:锦州本天药业有限公司
药品规格:每片重0.3g
生产批号:150213
检品来源:上海市医药股份有限公司池州华氏公司
检验依据:国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ06122006
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](重量差异)
检验机构:海南省药品检验所

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