小儿复方鸡内金散不合格 河北金兴制药厂

江西省2018年药品质量公告（2018年第1期总55期），河北金兴制药厂小儿复方鸡内金散上黑榜。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划，我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了质量抽检。现公告如下：

序号：7
标示药品名称：小儿复方鸡内金散
标示生产单位：河北金兴制药厂
标示批号：160508
规格：每袋装2g
被抽样单位：浮梁县盛国堂大药房
检验依据：《卫生部药品标准》中药成方制剂（第十四册）
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：装量差异
检验单位：景德镇市食品药品检验所

关联资料：食药监总局：3家企业生产的9批次药品不合格，河北金兴制药厂复方胰酶散上黑榜。

2017年12月22日，国家食品药品监督管理总局官网发布《总局关于9批次药品不合格的通告（2017年第220号）》称，经甘肃省药品检验研究院等2家药品检验机构检验，标示为河北金兴制药厂等3家企业生产的9批次药品不合格。

据通告，不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：河北金兴制药厂生产的批号为160901、161201、161202、161203、170103的复方胰酶散。不合格项目包括：[检查]（微生物限度）。

对上述不合格药品，相关省级食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理部门对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。

药品品名：复方胰酶散
标示生产企业：河北金兴制药厂
生产批号：160901
药品规格：淀粉酶0.1g，胰酶0.1g，乳酶生0.1g
检品来源：德惠市医药药材有限公司
检验依据：《国家药品标准化药地标升国标第九册》
检验结果：不合格
不合格项目：[检查]（微生物限度）
检验机构：甘肃省药品检验研究院