葛根芩连片不合格遭查处 甘肃佛仁

2018-02-22 14:50
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上海市食药监局:9个批次药品样品监督抽检不合格,甘肃佛仁制药科技有限公司葛根芩连片上黑榜。

2018年1月2日,上海市食品药品监督管理局官网发布2017年第8期药品监督抽检质量公告。据公告,9个批次药品样品监督抽检不合格。

为了加强对药品和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市食品药品监督管理局对上海市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽检。

本期公布的《药品监督抽检不合格情况》显示,标示为甘肃佛仁制药科技有限公司等8家企业生产的9批次样品不合格。不合格项目包括重量差异。

上海市食品药品监督管理局表示,相关抽样单位已依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对相关产品采取了控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。对不合格产品及相应企业,将进一步加强跟踪检查和抽检力度,并要求相应企业所在地辖区市场监管局加强日常监管,督促企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。

序号:1
品名:葛根芩连片
规格:每片重0.5g
批号:151102
检验结论:不符合标准
不合格项目:重量差异
检验依据:2010年版中国药典
检测单位:上海市崇明食品药品检验所
被抽样单位:上海复美旭源大药房
标示生产单位:甘肃佛仁制药科技有限公司

关联资料:安徽省食药监局发布关于药品抽验不合格信息的公告(2016年第7期,总第39期),甘肃佛仁制药科技有限公司益母草颗粒上黑榜。

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据安徽省药品抽验计划,全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。本期经抽验并核查确认,共8个品种8批次药品不符合标准规定,其中,药品制剂7批次,中药饮片1批次,不符合规定项目包括【性状】、【检查】项下粒度、水分、装量差异、可见异物,详细见附件。对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。

药品名称:益母草颗粒
标示生产企业:甘肃佛仁制药科技有限公司
批号:150803
检验依据:中国药典》2010年版第二增补本
检品来源:黄山阳光医院
检验机构:黄山市食品药品检验中心
检验目的:监督抽验-流通环节
不符合标准规定项目:【检查】粒度

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