氯化钾注射液不合格遭查处 裕松源药业

2018-02-22 14:45
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浙江省食药监局公告不合格药品137批次,裕松源药业有限公司氯化钾注射液上黑榜。

为加强药品质量监管,浙江省食品药品监督管理局组织对浙江省辖区内生产、流通等领域开展药品抽验工作,并根据近期抽验核查结果,发布了2017年第5-8期药品质量公告。

序号:5
药品名称:氯化钾注射液
标示生产单位:裕松源药业有限公司
批号:2016091701
规格:10ml:1g
检品来源:德清县下渚湖街道社区卫生服务中心
检验依据:《中国药典》2015年版二部
不合格项目:[检查](可见异物)
检验机构:湖州市食品药品检验研究院

关联资料:食药监总局关于16批次药品不合格的通告(2017年第156号),裕松源药业有限公司红霉素肠溶片上黑榜。

经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验,标示为裕松源药业有限公司等10家企业生产的16批次药品不合格。现将相关情况通告如下:

不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:裕松源药业有限公司生产的批号为2016030302、2016030301的红霉素肠溶片。不合格项目包括[检查](溶出度)等(详见附件)。

药品品名:红霉素肠溶片
标示生产企业:裕松源药业有限公司
生产批号:2016030302
药品规格:0.125g(12.5万单位)
检品来源:大丰市医药有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](溶出度)
检验机构:广东省药品检验所

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