藿香正气胶囊不合格遭查处 山西华康

湖北省食药监局：223批次药品不符合标准的规定，山西华康药业股份有限公司藿香正气胶囊上黑榜。

2018年2月13日，湖北省食药监局官网发布药品质量公告称，根据湖北省药品监督抽检计划安排，各级食品药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将2017年第四季度药品质量抽检中发现的223批次不符合标准规定药品予以公告。

序号：12
药品名称：藿香正气胶囊
标示生产企业名称：山西华康药业股份有限公司
药品规格：每粒装0.3克
生产批号：20150901
检品来源：孝昌县仁康医药有限公司
检验依据：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2266-96-2002
不合格项目：性状、水分
检验机构名称：孝感市食品药品检验检测中心

关联资料：广东省食品药品监督管理局公布药品抽查检验信息（2016年第3期），山西华康药业股份有限公司生产的壮腰健肾丸上黑榜。

一、基本情况
2016年5月至6月，全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品，其中评价抽验

421个品种907批次，监督抽验804个品种3606批次。其中100个品种174批次经检验不符合药品标准规定。

二、不合格药品的查处情况
责成相关食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和

被抽样单位进行查处，并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。

药品名称：壮腰健肾丸
被抽样单位：雷州市药品站益丰大药房
批号：20151201
规格：每丸重5.6克
标示生产企业：山西华康药业股份有限公司
检验依据：药典业发(2001)第578号文所附标准WS3-B-0538-91
检验结果：不符合规定
不符合规定项目：霉菌数和酵母菌总数
检验机构：湛江市食品药品检验所