三企业五维他口服溶液不合格遭查处

2018-01-08 08:28
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食药监总局关于20批次药品不合格的通告(2018年第5号),江西永昇生化制药有限责任公司、武汉康乐药业股份有限公司和广东南国药业有限公司五维他口服溶液上黑榜。

经贵州省食品药品检验所等5家药品检验机构检验,标示为江西永昇生化制药有限责任公司、武汉康乐药业股份有限公司和广东南国药业有限公司等12家企业生产的20批次药品不合格。现将相关情况通告如下:

一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:江西永昇生化制药有限责任公司生产的批号为160720、161107、161122、161219的五维他口服溶液,武汉康乐药业股份有限公司生产的批号为07160704的五维他口服溶液,广东南国药业有限公司生产的批号为161210的五维他口服溶液。不合格项目包括[检查](装量)和[含量测定]等(详见附件)。

二、对上述不合格药品,相关省级食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理部门对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。

药品品名:五维他口服溶液
标示生产企业:江西永昇生化制药有限责任公司
生产批号:161107
药品规格:复方
检品来源:梅州市华弘医药有限公司
检验依据:国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第五册WS-10001-(HD-0408)-2002
检验结果:不合格
不合格项目:[检查](装量)
检验机构:贵州省食品药品检验所

药品品名:五维他口服溶液
标示生产企业:武汉康乐药业股份有限公司
生产批号:07160704
药品规格:复方
检品来源:昆明元盛药业有限公司
检验依据:国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第五册WS-10001-(HD-0408)-2002
检验结果:不合格
不合格项目:[含量测定]
检验机构:贵州省食品药品检验所

药品品名:五维他口服溶液
标示生产企业:广东南国药业有限公司
生产批号:161210
药品规格:复方
检品来源:昆明嘉康源药业有限公司
检验依据:国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第五册WS-10001-(HD-0408)-2002
检验结果:不合格
不合格项目:[含量测定]
检验机构:贵州省食品药品检验所

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