二企业复方丹参片不合格遭查处

2017-09-27 08:55
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广东省食品药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告2017年第9期,广东康奇力药业股份有限公司和云南省曲靖药业有限公司复方丹参片上黑榜。

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2017年广东省药品抽检计划,广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下:

序号:2
药品品名:复方丹参片
标示生产企业名称:广东康奇力药业股份有限公司
药品规格:/
生产批号:160601
检品来源:韶关市曲江区枫康药店
检验依据:中国药典2015年版一部及国家局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010
检验结果:不合格
不合格项目:含量测定(丹参酮ⅡA)
检验机构:韶关市食品药品检验所

序号:4
药品品名:复方丹参片
标示生产企业名称:云南省曲靖药业有限公司
药品规格:薄膜衣小片,每片重0.26g(相当于饮片0.6g)
生产批号:161103
检品来源:阳山县城南健生药行
检验依据:中国药典2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号2008010)、云南省食品药品监督管理局药品再注册批件(批件号:2015R001211)
检验结果:不合格
不合格项目:含量测定(三七)
检验机构:清远市食品药品检验所

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