红花注射液不合格遭查处 振东安特

两家药企被查出不良反应注射液，已销往山东等地，山西振东安特生物制药有限公司红花注射液上黑榜。

根据食药监总局网站消息，日前，食药监总局发布关于山西振东安特生物制药有限公司红花注射液和江西青峰药业有限公司喜炎平注射液质量问题的通告。

通告指出，8月底，国家药品不良反应监测中心监测发现，山西振东安特生物制药有限公司生产的红花注射液(批号：20170404)在山东、新疆等地发生10例寒战、发热等不良反应。9月22日，经山东省食品药品检验研究院检验，该批次药品热原不符合规定。事发地食品药品监管部门对涉事产品正在检验。

经查，山西振东安特生物制药有限公司生产的涉事批次红花注射液共销往山西、江苏、安徽、福建、山东、河南、湖南、贵州、陕西、新疆等10省(区)。

通告要求，所有医疗机构立即停止使用上述批号产品，责令山西振东安特生物制药有限公司立即召回上述批号产品。山西、江西省食品药品监督管理局要监督企业停止涉事品种的销售，确保药品全部召回。药品流入地的省(区、市)食品药品监督管理部门密切关注药品流通使用情况，并监督相关企业和医疗机构配合召回上述药品。

通告强调，食药监总局责令两家企业停止上述产品销售，并彻查药品质量问题原因，针对查明的原因进行整改。在未查明原因、未整改到位之前不得恢复销售。山西、江西省食品药品监督管理局负责监督上述措施的落实，并对相关药品生产企业立案调查，依法严肃查处违法违规行为。

关联资料：山西振东安特生物制药有限公司简介（摘录于互联网）

山西振东安特生物制药有限公司位于晋商故里—山西省晋中经济技术开发区民营科技园，为山西省首家创业板上市公司振东制药旗下的全资子公司，是一家以“消化道药品”为主，专业从事新药研究、开发、生产和销售的高新技术企业，公司成立于1992年6月，注册资本17000万元，现有员工500余人。

自成立以来，振东安特人秉承“关注安康、创造特效”的企业宗旨，勇于创新、锐意进取，为山西经济及医药事业的发展做出了应有的贡献，取得了良好的经济和社会效益，受到各界广泛关注。公司先后获山西省五一劳动奖状、奖章、集体一等功，是山西省政府重点扶持的医药龙头企业。

公司建有覆盖全国的市场营销网络，拥有临床、商务、招商、OTC四条产品线、29个省级驻外机构、一支300余人的专业营销团队，直接服务医院达到2000余家，合作商业客户达到1500余家，1000余名专家为公司提供学术支持。