喜炎平注射液不合格遭查处

两家药企被查出不良反应注射液，已销往山东等地，江西青峰药业有限公司喜炎平注射液上黑榜。

据食药监总局网站消息，日前，食药监总局发布关于山西振东安特生物制药有限公司红花注射液和江西青峰药业有限公司喜炎平注射液质量问题的通告。

通告指出，8月底，国家药品不良反应监测中心监测发现，江西青峰药业有限公司生产的喜炎平注射液在甘肃(涉事批号：2017041303)、黑龙江(涉事批号：2017042303)、江苏(涉事批号：2017061003)共发生十多例寒战、发热等严重不良反应。事发地食品药品监管部门对涉事产品正在检验。

通告要求，所有医疗机构立即停止使用上述批号产品，责令江西青峰药业有限公司立即召回上述批号产品。山西、江西省食品药品监督管理局要监督企业停止涉事品种的销售，确保药品全部召回。药品流入地的省(区、市)食品药品监督管理部门密切关注药品流通使用情况，并监督相关企业和医疗机构配合召回上述药品。

通告强调，食药监总局责令两家企业停止上述产品销售，并彻查药品质量问题原因，针对查明的原因进行整改。在未查明原因、未整改到位之前不得恢复销售。山西、江西省食品药品监督管理局负责监督上述措施的落实，并对相关药品生产企业立案调查，依法严肃查处违法违规行为。

关联资料：江西省食药监局发布2016年7月和8月份药品生产监督检查及处理情况通报（2016年第3号），涉及江西青峰药业有限公司

根据我局2016年度药品生产监督检查计划，2016年7月，省局组织检查组对江西青峰药业有限公司等进行了飞行检查，现将检查情况进行通报，具体情况见附表。

序号：
企业名称：江西青峰药业有限公司
检查范围：小容量注射剂（A线、B线为非最终灭菌）
检查时间：7月12日-7月14日
检查结论：严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷项目6项。
处理意见：整改
检查类别：飞行检查